En complément de l’expertise et de l’investigation clinique du service de l’Unité de Rythmologie et Stimulation cardiaque couvrant l’ensemble des troubles du rythme et des prothèses cardiaques implantables, le CIC-IT proposera ses services d’accompagnement dans :

• Un accompagnement aux essais procliniques et cliniques,
• L’évaluation de l’aptitude à l’utilisation à tous les stades du cycle de maturation du dispositif médical,
• L’ingénierie de l’image (avec ou sans IA).

L’entrepôt PREDIMED permet la validation d’algorithmes sur données de vie réelles (avec ou sans IA), en phase de développement comme en post-market (SCAC et matériau épidémiologie).

La cellule médico-économique apporte son expertise sur les analyses économiques, l’appui méthodologique et la rédaction de rapports ou publications.

Plusieurs alternatives thérapeutiques s’offrent aux patients souffrant d’un cancer de la prostate. Pour ceux présentant un cancer de faible risque ou de risque intermédiaire, la procédure de curiethérapie interstitielle de la prostate par implants permanents d’iode 125 est un traitement proposé. A l’heure actuelle cette procédure ne permet pas un traitement focal robuste pour réaliser avec précision un complément de dose dans le volume tumoral.

L’ambition du projet FOCUS-Boost est d’implanter avec précision des grains d’iode 125 dans un volume cible avec un système de recalage par fusion d’image d’échographie 3D (écho 3D). Cette implantation sera réalisée sur 15 patients  grâce au système TRINITY® de Koelis, dispositif médical marqué CE.

Cette étude de faisabilité, monocentrique, non randomisée est réalisée au CHU Grenoble Alpes en collaboration étroite avec les services de radiothérapie, d’urologie, d’anatomo-pathologie et s’inscrit dans un projet financé par l’ANR (ANR16 CE19 FOCUS – Système de planification de guidage innovant pour la curiethérapie focale de la prostate). Les inclusions ont débuté en Avril 2023.

• Valider des solutions innovantes en santé, à base d’IA ou de robotique,
• Accélérer leur mise sur le marché et leur acceptation.
• Développer des outils de normalisation et de contrôle de qualité en tenant compte des exigences réglementaires (normalisation, certification), ce qui garantira la conformité des solutions à base d’IA aux normes juridiques, éthiques, de qualité et d’interopérabilité.

Au sein de ce consortium, le CHUGA propose des services autour de son entrepôt de données de Santé PREDIMED, de construire des études d’usage (Aptitude à l’utilisation) et des investigations cliniques sur sa plateforme hospitalière pour toute application à base d’IA et de robotique. Dès 2025, il proposera une nouvelle plateforme : son nouveau Living Lab hospitalier qui intègrera un bloc opératoire simulé.

Ce projet a démarré le 1^er janvier 2023 pour 5 ans pour un budget total de 60 millions d’Euros. Coordonné par l’Hôpital Universitaire La Charité à Berlin, il regroupe 51 partenaires de 9 pays différents (Allemagne, Belgique, France, Finlande, Italie, Portugal, République tchèque, Slovaquie et Suède) ainsi que des partenaires opérant au niveau européen, comme l’infrastructure de recherche EBRAINS et l’EIT-Health (Institut européen d’Innovation et de technologie en Santé). Il est financé à part égale par l’Europe (programme Digital Europe) et les agences gouvernementales de chaque pays : en France il s’agit de la BPI dans le cadre du Plan France 2030 et de la stratégie d’Accélération en Santé Numérique.

Les autres partenaires français sont : le Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE), le CHU de Rennes, les Hôpitaux Civils de Lyon, le CEA-Clinatec, l’Institut Hospitalo-Universitaire de Strasbourg, l’Université Grenoble-Alpes, EIT Health France et le Health Data Hub.

Ce dispositif se présente sous la forme d’un bracelet à porter au poignet. Il permet, par un rayonnement en bande millimétrique, de stimuler la sécrétion d’endorphines naturellement produites par le cerveau, qui soulage rapidement la douleur.

Les patients l’utiliseront quotidiennement à domicile à raison de 1 à 3 séances de 40 minutes chacune pendant 3 mois en plus de leur traitement habituel de prise en charge de la douleur.

Cette étude financée par AG2R la Mondiale est menée au Centre de la douleur et dans le service de rhumatologie du CHU Grenoble Alpes sur 60 patients en collaboration étroite avec le CIC-IT. Les inclusions ont débuté en décembre 2020.

Le projet SurFAO propose une approche originale de surveillance fœtale assistée par ordinateur qui diffère des travaux précédemment publiés sur l’extraction du fECG, et évalués uniquement sur des performances algorithmiques et principalement en conditions maitrisées.

L’approche envisagée propose une rupture technologique partagée par un consortium de technologues et de cliniciens. L’originalité est portée par des choix méthodologiques innovants faisant appel à la multimodalité (couplage ECG et signaux phonocardiographiques (PCG)) pour accroître la robustesse d’extraction de l’information, par la prise en compte des usages cliniques et de la nécessité d’assister le geste de monitoring, et par la mise en place d’une base de données multimodale de référence.

Afin d’obtenir les 2 bases de données multimodales pour les laboratoires partenaires, 2 études cliniques sont menées par le CIC-IT de Grenoble et les services de gynécologie et de cardiologie pédiatrique du CHU de Grenoble. Dans ce dernier service, les inclusions ont débuté cet été ; 20 inclusions sont attendues pour cette recherche clinique.

Le microbiote intestinal joue un rôle déterminant bien que non élucidé dans la morbidité gastro-intestinale. De nombreuses pathologies sont liées à des désordres du microbiote. On dénombre, parmi celles-ci, des pathologies telles que l’obésité, le diabète de type 2, les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, dont la maladie de Crohn, la NASH. Mais le diagnostic de dysbioses s’avère difficile, en particulier lorsqu’elles se situent sur l’intestin grêle, notamment l’iléon. L’étude du microbiote du grêle pourrait alors donner des indications précieuses sur le lien entre ces pathologies et les dysbioses, et donc influer sur l’efficacité des thérapeutiques proposées pour corriger ces dernières. D’ailleurs, si l’enjeu, lui, semble bien appréhendé, ce dont témoigne la prolifération d’études à ce sujet, les approches existantes en terme de recueil de données, de topographie et de systématisation du microbiote, en somme les approches exploratoires et diagnostiques, apparaissent actuellement comme un facteur limitant. Des solutions permettant le prélèvement de liquide intestinal sont en développement depuis des années comme le démontrent les différents brevets déposés. Parmi ceux-ci une capsule ingérable a été commercialisée par Medimetrics sous le nom d’Intellicap jusqu’en 2017 (date de faillite de la société). Depuis, aucun dispositif non invasif permettant le recueil de liquide intestinal n’est disponible sur le marché. Le laboratoire TIMC-IMAG, partenaire de ce projet, a développé un dispositif ingérable non invasif, 100% biocompatible et sans électronique.

Le projet DIGEST permettra d’évaluer sur volontaires sains, un dispositif innovant de capture du liquide intestinal, non encore marqué CE. Cette étude clinique est en partenariat avec la SATT Linksium dont un projet de start up (Pelican Heath) en lien avec le développement de ce dispositif est en cours de maturation.

L’évaluation de la qualité des procédures  chirurgicales est une préoccupation majeure dans les chirurgies mini-invasives. Une étude préliminaire mono-centrique a été menée dans le cadre d’une recherche collaborative impliquant le laboratoire TIMC-IMAG, le département de chirurgie digestive du CHU de Grenoble-alpes, le CIC-IT de Grenoble et le laboratoire LTSI de Rennes. Elle repose sur l’analyse de 29 procédures de rectopexie par coelioscopie réalisées par deux chirurgiens confirmés. Cette étude a  permis de définir des indicateurs de la qualité de l’exposition chirurgicale. Les caractéristiques ont été extraites des annotations spatiales et procédurales des vidéos et comparée à l’évaluation de la qualité de l’exposition chirurgicale à des instants spécifiques. Cette étude confirme que les caractéristiques spatiales sont prédictives de la qualité de  l’exposition  chirurgicale. L’analyse effectuée lors d’une modélisation montre également des résultats encourageants et des interprétations cliniques potentielles.

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